Japanese 新薬承認申請 Cited by user YasuakiH on 19 Mar 2022 新薬承認申請（しんやくしょうにんしんせい、、NDA）は、医薬品提供者が、新薬の製造および販売の認可を規制当局に正式に提案することである。日本では厚生労働省（医薬品機構、PMDA）を通じて、また米国では食品医薬品局（FDA）を通じて行われる。新薬候補は数年にわたる医薬品開発の全プロセスを経て、成功すればNDAが承認される。.
English Pharmaceutical industry Cited by user 71.11.0.3 on 21 Sep 2015 The pharmaceutical industry discovers, develops, produces, and markets drugs or pharmaceutical drugs for use as medications to be administered (or self-administered) to…